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實驗室純水設(shè)備

GMP生物醫(yī)藥用純化水設(shè)備清洗要求

2022/6/22 9:26:13

武漢純水設(shè)備】GMP生物醫(yī)藥用純化水設(shè)備清洗要求

1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。

4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。

5、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全面的清洗。武漢反滲透純水設(shè)備 武漢EDI純水處理設(shè)備 武漢工業(yè)純水設(shè)備 武漢超純水設(shè)備 武漢實驗室純水設(shè)備 武漢醫(yī)用純化水設(shè)備

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